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一、藥品質量與藥品標準
(一)藥品標準與藥典
1.國家藥品標準
(1)國家藥品標準的組成及效力
(2)國家藥品標準的制訂原則
2.國際藥品標準
美國、英國、歐洲、日本等藥典的主要內容和特點
3.中國藥典
(1)中國藥典的主要內容和結構
(2)凡例內容〔類別、規格、貯藏、檢驗方法和限度、標準品、對照品、計量單位名稱和符號、精確度等)
(3)通則和正文的結構與內容
(二)藥品檢驗與體內藥物檢測
1.藥品檢驗程序與項目
(1)取樣
(2)性狀
(3)鑒別
(4)檢查
(5)含量與效價測定
(6)微生物限度檢查
2.藥品質量檢驗
(1)藥品監督機構
(2)藥品檢驗類別
(3)藥品檢驗報告
3.體內藥物檢測
(1)體內樣品的種類
(2)體內樣品的測定
(3)藥動學參數的測定
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